吉林海绵胶厂家 国药监局:暂停款印度原料药

发布日期:2026-04-05 点击次数:112

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记者今天(3 日)从国药监局获悉:近期,国药监局组织对印度企业(名为 Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查吉林海绵胶厂家,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。

经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不致吉林海绵胶厂家,生产过程中还存在多项变未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不致等情况,不符我国《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》及附录有关要求。

根据《中华人民共和国药品管理法》九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》三十条等有关规定,国药监局决定吉林海绵胶厂家,自即日起:

、暂停上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的通关单。

二、上述原料药在国药监局药品审评中心"原辅包登记信息"中"与制剂共同审评审批结果"调整为" I ",pvc管道管件胶即未通过与制剂共同审评审批。

三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取要的风险控制措施。

(总台央视记者 张芸)

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