本临床药物为KRAS G12C抑制剂；目前招募初KRAS G12C突变肠等晚期实体瘤患者；年龄18-75周岁；提供福尔马林固定、石蜡包埋的组织块或未染的标本切片5-15张定安橡塑专用胶，次研究疗前3年内存档或新鲜获得的均可（以新鲜获得的为优选）；疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加；全国多中心。
研究中心
安徽肥
北京
广东广州
河南郑州
湖北武汉
黑龙江哈尔滨
上海
山东济南定安橡塑专用胶
陕西西安
浙江杭州
江苏南京、苏州
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河北石庄
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具体启动情况以后期咨询为准
试验名称
HRS-7058联抗药物在实体瘤受试者中的安全、耐受及有的II期临床研究。
试验药物
KRAS是RAS基因族成员之，编码K-Ras蛋白，属于GTP酶，通过结GTP（活化态）或GDP（失活态）调控细胞信号传，参与增殖、分化、存活等过程。其中，KRAS G12C突变是常见的KRAS突变类型之。这种突变致KRAS蛋白持续活化，促进细胞生长和分裂，常见于肺、结直肠、胰腺等实体瘤。
HRS-7058是恒瑞医药自主研发的种新型、、选择口服KRAS G12C共价抑制剂药物，通过与KRAS G12C突变体的半胱氨酸形成不可逆的共价键，将该蛋白锁定在非活状态定安橡塑专用胶，阻止下游信号传，发挥抗作用。该药拟用于疗KRAS G12C突变的晚期实体。
2025年10月17日~21日期间，2025年欧洲内科学会（ESMO）年会将在德国柏林召开。在该大会上公布了KRAS G12C抑制剂HRS-7058疗KRAS G12C突变晚期实体瘤的次人体I期试验的新结果。
截至2025年3月21日，共纳入了81例患者，包括61例非小细胞肺（NSCLC）患者，17例结直肠（CRC）患者和3例胰腺管腺（PDAC）患者。所有患者既往均接受过疗（≥2，61.7）。19例NSCLC患者既往接受过KRAS G12C抑制剂疗。
在KRAS G12C抑制剂初的NSCLC患者中，保温护角专用胶客观缓解率（ORR）和控制率（DCR）分别为48.4和93.5；对于选择的剂量优化剂量200mg BID和400mg BID，ORR分别为72.7和100.0。
此外，在既往接受过KRAS G12C抑制剂疗的患者种，NSCLC患者的ORR和DCR分别为23.1和100.0，结直肠患者为43.8和87.5，胰腺管腺患者为100.0和100.0。
在安全面，66例（81.5）患者报告了疗相关不良事件（TRAEs）；常见的是腹泻（58.0）、贫（17.3）和低白蛋白症（14.8）。≥3TRAE发生率为6例（7.4），严重TRAE发生率为3例（3.7）。没有TRAEs致死亡或停药。
总的来说，HRS-7058在多种KRAS G12C突变的类型中具有良好的耐受，并显示出良好的抗活，包括NSCLC、CRC和PDAC。
研究药物：HRS-7058胶囊联抗药物（II期）
登记号：CTR20252341
试验类型：单臂试验
适应症：KRAS G12C突变肠等晚期实体瘤（线）
用药周期
HRS-7058胶囊的规格：25mg/粒，50mg/粒；用法用量：按案规定使用；用药时程：按案规定使用。
西妥昔单抗注射液的规格：100mg（20ml）/瓶；用法用量：按案规定使用；用药时程：按案规定使用。
注射用奥沙利铂的规格：50mg/瓶；用法用量：按案规定使用；用药时程：按案规定使用。
亚叶酸钙注射液的规格：10ml:0.1g（按C20H23N7O7计）/瓶；用法用量：按案规定使用；用药时程：按案规定使用。
氟尿嘧啶注射液的规格：10ml:0.25g/支；用法用量：按案规定使用；用药时程：按案规定使用。
盐酸伊立替康脂质体注射液（II）的规格：8 ml:37.66 mg（按C33H38N4O6计)/瓶；用法用量：按案规定使用；用药时程：按案规定使用。
注射用SHR-1826的规格：100mg/瓶；用法用量：按案规定使用；用药时程：按案规定使用。
贝伐珠单抗注射液的规格：100mg（4ml）/瓶；用法用量：按案规定使用；用药时程：按案规定使用。
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